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gd202032 百家樂下载网站 2020-10-23 12浏览 0

  原标题:深度丨775万瓶日本“网红”感冒药被召回:海淘药品风险有多大?

  跨境购买的汉方药品也出事了。

  据央视财经报道,近日,日本一款广受本土和海外市场欢迎的“儿童感冒糖浆”系列产品,宣布要大规模召回约775万瓶。这是一款池田模范堂旗下的“面包超人儿童感冒糖浆”,共有草莓、蜜桃等4种口味,小孩子容易服用,因而在同类型产品中受到欢迎。

图源:央视新闻图源:央视新闻

  池田模范堂本身拥有自己的药厂,但此次大规模召回的儿童感冒糖浆系由一家叫“日新制药”的药厂代工生产,召回原因是产品在出厂前,没有完成全部质检工序,在中间环节上有疏漏。

  本次召回对象是保质期在今年10月到2023年7月之间的所有产品火狐策略比分数据_电竞队伍,预计数量高达775万瓶。

  而这款儿童感冒糖浆不仅在日本,在海外也有一定知名度。在日本,药妆店是民众购买非处方药品的主要场所,此前不少日本药妆店都将其放在“推荐访日游客购买”的柜台中,国内也不乏自媒体将其列为“日本值得购买的药品”之一。

  事实上火狐策略比分数据_电竞队伍,不少消费者都在赴日旅行海淘网购时购买过日本非处方药品,但其中也蕴含着对产品了解不全或使用不当带来的消费风险。消费者在购买外国非处方药品时需格外谨慎。

  01 代购“汉方药”怎么火了起来?

  龙角散、太田胃散、各类减肥药、跌打损伤药膏等,非处方药早已成为跨境代购的主力军。

  家在东莞的徐先生对21新健康记者表示:“无论是去日本还是台湾、香港,我都少不了冲进药妆店购买大量维生素、膏药等药品,每次在这方面花几千块都算少的,但是(这些药)效果确实好,我用完了都会到处托人买。因为都是常用非处方药品,平时购买起来也不会太过担心。”

  也有消费者对21新健康记者表示,一款日本的非处方药品治疗突发痛风非常有效,对饱受此困扰的中年男性来说简直是福音。除此之外,各类减肥药、儿童感冒药也是绝对热销品类,一些带有海淘性质的电商也会兜售代购跨境药品。

  其实,这些药都叫作“汉方药”,而日本汉方药最早就来源于咱们中国,“汉方医学”是以中医为基础、在日本发展起来的传统草药医学。

  在《日本药局方》和《中华人民共和国药典》的一项比较研究中发现,244类中药用植物中,94.6%为同属同种或同属不同种的植物品种。可以说,中药和汉方药的生物植物来源总体是一致的。

  隋唐时期,日本推古天皇推崇并大力学习中国社会制度和文化,多次派遣遣隋使和遣唐使到中国。日本大使回国时,还一并带回了宫廷药局所制的中药和两本重要医书:《伤寒论》和《金匮要略》。

  20世纪六七十年代,日本汉方复兴。当时,日本社会步入老龄化,以老年疾病为主的疑难杂病越来越多,汉方优势渐显,日本政府正式将汉方药中的中药材纳入医保对象,“汉方医学”逐渐由民间走入各大医院病房,并迅速得到推广。

  目前,得到日本健康保险承认的中药已达200余种;日本汉方药占据了全世界90%的中药市场销售份额;日本80余所医科大学及综合大学医学部均开设了汉方医学,并且是所有医学院的必修科目。

  02 日系汉方药知多少?

  原本发源于中医药的汉方药在日本发扬壮大,离不开日本非常重视对汉方药知识产权的保护,重视在海外进行专利的申请。

  此外,日本还建立了完善的汉方药生产质量管制体系。政府颁布了《一般用汉方制剂承认基准》,对每一个处方都明确其配方、用法用量及功能主治;还制定了《药品生产质量管理规范》和《汉方GMP》,定为日本汉方药制剂生产实施的标准,保证了汉方药的高品质。

  广州某三甲医院药剂师对21新健康记者表示,在国内,对比西药研发上市拥有完整的评价体系,中药却一直未能形成依附于中医自身理论的药物上市流程。

  此前即有业内人士指出:“按照目前国内的评价体系,以化学纯度和工艺先进性评判中药并不合理,中药的特点基于中医理论,最传统的理论基础即复方。如果单纯以研究化学纯度和工艺先进性对中药新药进行研发评估,无异于丧失了中药特点。近两三年以来最直接的反应便是,获批上市的中药新药不多,原因正是中药审查上对于临床有效性的高标准。”

  而消费者则坦言,对于热门产品的追风和实际作用的立竿见影,都加剧了大众对汉方药的追捧。

  尽管有效成为金标准,但对于普通消费者来说,对日本汉方药的认知也颇为简单,甚至对于基本的第一、二、三类药品分类都知之甚少。 

  事实上,在日本,第一类医药品是指必须严格注意副作用的药品及新药。这类医药品大部分为刚出来的新药,有副作用,比如治疗秃顶的药物。第一类医药品只能在有药剂师的药店出售,消费者购买时必须有药剂师在场,药剂师须对照药品使用说明对消费者进行详细解释。这类医药品也都禁止邮购。

  第二类医药品:是指第一类以外的需要注意副作用的药物。大部分一般用医药品都属于第二类医药品,如感冒、发烧、胃痛、便秘类药物。此类药品必须在说明上标注“使用前须和要及时确认,必须严格按说明服用”字样,在有药剂师或进行过销售登记的人员常驻的商店销售。这类医药品一般在日本药妆店都可以买到,日本家庭几乎家家必备,也是药妆代购们推崇的对象。

  第三类医药品:是指除以上两类之外、副作用可能性较小的药品,原则上如果消费者不要求,可以不对药品进行说明,也是唯一可以不当面销售的药品。

  03 隐藏风险有多大?

  可以看出,如果我们海淘代购一二类药品,在实际操作中就缺乏了医师指导,风险巨大。即使是第三类汉方药品也并非完全没有风险,无论是销售渠道还是实际用药过程中“埋雷”均不少。

  此次被召回的儿童感冒药,就可能存在消费者信息获取滞后的潜在使用问题。除此之外,更多风险隐藏在看不见的地方。

  跨境购买的药品,其包装和说明书大都是外语,消费者在阅读说明和判断药品分类时本身就存在一定困难,在理解基本服用原理和用药指南上也有更大挑战。

  以一种早几年在海淘代购圈流行、名为“日本小绿盒”的减肥药为例,其主要实际成分涉及药品“马吲哚”。据悉,“马吲哚”在中国的商品名为“美新达”,是一种精神类食欲抑制剂,有兴奋作用,必须遵医嘱服用。因此,福冈县一名药店经营者被指控非法倒卖处方药,涉事嫌疑人药剂师加藤聪(43岁)被警方逮捕。

  而这种药品曾以“减肥药”的名义,在当地华人圈广为流传,也经过海淘直邮卖给中国国内消费者。日本媒体就曾报道过中国籍男子杨国龙(28岁)以贩卖为目的,私自囤积大量医药品,涉嫌违反日本医药品医疗器械法而被日本警视厅逮捕的消息。

  此外,此类药品在国内销售的合法性更是备受质疑。

  2019年8月26日,最新版《药品管理法》落地,其中对“假药”的评价与处理标准引人注目。一款“在国外已经上市”但“在中国尚未得到批准”的药物,在中国到底算不算假药?

  与此前发布的《药品管理法》对“假药”的定义相比,新《药品管理法》中移除了“依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”这一项,但这并不意味着销售境外药品就合法了。

  最新修订草案提出火狐策略比分数据_电竞队伍,对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免于处罚。新《药品管理法》中暂时没有对“情节较轻”作出明确规定,意味着跨境购买药品法律风险无法完全规避。

  另外,在药品销售环节,别忘了非法经营这项风险。

  药品属于我国专营、专卖的物品。修订后《药品管理法》第五十一条规定,“从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。”

  (作者:唐唯珂 编辑:徐旭)

责任编辑:尹悦

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